疫苗揭盲是什么意思 疫苗揭盲一般分为几期就可以上市了
本文已影响1.85W人
本文已影响1.85W人
最近大家都在讨论新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会,听起来很复杂的样子,很多小伙伴们都在问什么是疫苗揭盲啊,疫苗揭盲会举行代表了什么意思呢?下面本站小编带来介绍。
疫苗揭盲指的是在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验。
首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床试验结果。
简单通俗的说第一次揭盲是知道组别,哪些是试验组,哪些是对照组。第二次揭盲是知道具体患者用的具体药。
按照一般规律,疫苗临床试验一般分为三期, 完成三期临床试验再到最后的上市,预计最快的时间为今年底或明年初。目前在中国生物两个研究所建成后,疫苗合计年产能将可达2亿剂以上,能充分保证新冠灭活疫苗可及性。
那么疫苗的临床试验结果要考虑什么呢?
张文宏医生表示,现在疫苗的临床试验的结果没有出来,三期临床试验全世界都还没开展,所以拿不到疫苗保护效果的数据。是不是人人都打,取决于几个数据,第一不良反应有多大,第二它的保护率有多高,第三当时全世界的疫情有多高,第四病死率会降到什么样的程度,这些都需要衡量。
目前国内新冠疫苗研发共分五条路线,包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗以及核酸疫苗。
钟南山院士本月6日提到,新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作为应急使用,中国大陆已有6种疫苗在临床试验。在新冠疫苗研发方面,中国公司拥有全球最多数量,而武汉生物制品研究所的疫苗亦是全球首个揭盲的疫苗。并且疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应;不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。
至于国产新冠疫苗何时才能上市的问题,在4月底的时候,疾控中心主任高福表示,目前我国处在全球新冠疫苗研发的前沿,最快在9月份的时候,新冠疫苗有可能投入紧急使用。
涉及研发新冠疫苗的上市公司:
武汉生物制品研究所
康泰生物(148.080, 1.81, 1.24%)、华兰生物(47.130, 3.53, 8.10%)等本身在研究新冠疫苗的公司;
复星医药(34.860, 1.46, 4.37%)3月份称复星医药产业已获得BioNTech授权独家开发、商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品,BioNTech计划在获得监管批准后,从4月底起开展全球临床试验;
冠昊生物(18.560, 0.41, 2.26%)则与美国参股公司合作开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究和临床项目,ZY的专利多糖载体通过改造可以解决mRNA疫苗传送、储存送输等挑战。
以上就是疫苗揭盲是什么意思 疫苗揭盲一般分为几期就可以上市了。更多内容请继续关注小编。
孩子打疫苗要注意什么 疫苗活疫苗和死疫苗有什么区别
甲肝疫苗是一类疫苗吗
疫苗几岁就不能补打了
意大利强制性疫苗法出炉:不打疫苗就没有学上 意大利疫苗法都有些什么内容
免费疫苗和自费疫苗有什么区别 自费疫苗和免费疫苗分别有什么
新冠疫苗是什么疫?新冠疫苗有哪几种类型
雾化新冠疫苗什么时候上市 吸入式新冠疫苗什么时候可以普及
流感疫苗和新冠疫苗可以一起打吗?流感疫苗与新冠疫苗隔多久打
打了新冠疫苗就能免疫吗?打完新冠疫苗有什么注意事项
灭活疫苗是什么意思 什么是灭活疫苗
hpv疫苗是活疫苗么
几岁可以打水痘疫苗
打了疫苗之后是不是就不会感染了 打疫苗之后能百分百免疫疾病吗
7价肺炎疫苗为什么退市
打achib疫苗可以省几针
HPV疫苗可以和新冠疫苗一起打吗
疫苗护照什么意思 哪些国家尝试疫苗护照
【疫苗里的几价是什么意思】疫苗几价是什么意思 疫苗中的价是什么意思
a群流脑疫苗是什么疫苗
疫苗是什么免疫
新冠疫苗和流感疫苗可以一起打吗
疫苗接种替代什么意思
接种了hpv疫苗可以接种新冠疫苗吗
打完狂犬疫苗可以打新冠疫苗吗?打完狂犬疫苗接种新冠疫苗注意什么
手足疫苗几岁可以打
打hpv疫苗期间能同房吗 打了HPV疫苗以后要注意什么
为什么小孩一出生就要打疫苗
成人型四价流感疫苗是什么 四价流感疫苗什么上市的
新冠疫苗有了第二代吗 二代新冠疫苗什么时候能上市
hib疫苗只打了一针可以吗