FDA批准首款产后抑郁症治疗新药 产后抑郁症治疗新药多少钱
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近日有消息发布FPA批准首款产后抑郁症治疗新药上市,有效改善了产后抑郁的问题,是医学一大突破,那么,产后抑郁症治疗新药多少钱呢?接下来本站小编来说说。
产后抑郁症终于有专门的治疗药物了。据CNN最新消息,当地时间3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso(brexanolone,别孕烯醇酮)上市,用于产后抑郁症的治疗。
这是有史以来药监部门第一次批准一种专门用于治疗产后抑郁症的药物,为患有产后抑郁症的妈妈提供了新的治疗希望。
据了解,此次获批的Zulresso是一种GABA-A受体变构调节剂。在已经完成的两项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验中,Zulresso达到了其主要终点。与安慰剂相比,能显著降低患者的抑郁症症状(根据抑郁症汉密尔顿评定量表)。
CNN在报道中指出,Zulresso的用药方式是单次60小时静脉注射给药。由于时长过长,部分产后妈妈很可能存在治疗障碍。此外,该药物也会带来轻微的副作用,如头痛、头晕或嗜睡。
Sage Therapeutics公司证实,Zulresso每次治疗的价格大约卫20,000至35,000美元左右。根据该公司的说法,Zulresso在美国的初始定价为每瓶7,450美元,预计每位患者在折扣前的平均治疗费用为34,000美元。
对于新药的上市,哥伦比亚大学欧文医学中心妇产科和精神病学临床心理教授Catherine Monk给出较高评价。“因为Zulresso的效果确实会在几天内改善产后抑郁症的症状,因此它有可能为严重产后抑郁症的治疗设定一个新标准。”Monk说。
该药物一个疗程所需时间为2.5天,患者必须无间断连续点滴60个小时。过程中患者可能产生嗜睡、甚至晕厥等反应,需要医护人员陪同。需要注意的是,SAGE公司强调,输液过程中患者不能单独和孩子在一起,需要有人陪伴。
最主要的问题,是此药的药效时长不明。
但产后抑郁症并不是不会复发。
产后抑郁症有其时间诊断标准——产后六个月内首次发病,在临床上有不少女性,产前就有抑郁隐患,但是因为怀孕了无法服药而导致产后抑郁症加重。对于产前从无抑郁症病史,单纯性的产后遗症患者,我们通常会对其进行行为认知上的正面引导,一般在产后抑郁患者在发病3至6个月内会自愈,极少数患者病情会能持续1至2年,再次妊娠,有20%~30%的复发率。
PPD的核心症状是:情感低落、兴趣和愉快感丧失、导致劳累感增加和活动减少的精力降低。诊断PPD时至少应包括上述三个症状中的两个。
伴随的心理症状包括:焦虑、集中注意和注意的能力降低、自我评价和自信降低、自罪观念和无价值感、认为前途暗淡悲观、自杀或伤婴的观念或行为、强迫观念、精神病性症状(幻觉、妄想等)。
躯体症状包括:睡眠障碍、食欲及体重下降、性欲下降等。
出现以上症状需要重视,诊断时需要先进行量表筛查,可由经过相关培训的社区及产科医护人员完成;第二步采用临床定式检查或精神科会诊,做出临床诊断,应由精神科医生完成。
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