俄罗斯式新冠疫苗最早可以在9月发售吗?没有三期研究 你敢用吗?
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俄罗斯最近宣布,他们很可能在9月份就会上市新冠病毒的疫苗。他们的这个疫苗,实际上是结合了美国和中国疫苗研制的一些经验。我们看到他们的疫苗开发方法具有美国特征,具有中国特征,但他开发的速度比中国和美国快,9月份开发成功。而且据媒体报道,他们的二级临床研究最近要公布,但是为什么不经过三期的研究,就会公布正式上市呢?
我认为这个问题值得深思,因为疫苗研发要经过三个阶段,结束后才能正式上市。第三阶段的研究,实际上在人群中比较其效果,一期和二期是研究其安全性、毒副反应和用药次数、剂量。
那么,为什么他们不经过三期研究,就能在9月份上市呢?我认为这两种可能性:
1、目前可能是紧急情况,证明该疫苗刺激抗体,疫苗相对安全后,他们直接用于准备购买疫苗的人,在现实中观察其效果。
2、他们同时进行三期临床研究的可能性很高,在特殊情况下,他们没有按规则走一期、二期、三期,选择走捷径,得到了这样的结果。
我们也很期待它的结果如何,但如果没有三期研究的结果,我们需要继续观察,不能轻易相信它是有效的。
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