NSCLC辅助治疗肺癌效果如何?Keytruda在患者亚组中的表现如何?
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最近,NSCLC辅助治疗取得了新的进展。罗氏病T药物被批准为NSCLC肺癌术后辅助治疗指征,默沙东公布了keytruda治疗早期肺癌的具体数据。
国家药品监督管理局正式批准了阿替利单抗,阿替利是罗氏肿瘤免疫创新药物创新药物。单一药物用于检测和评估阳性≥1%肿瘤细胞(TC)PD-L1。II-IIA[1]期间的非小细胞肺癌患者经手术切除,铂为基础化疗。
根据IMpower010的研究结果,与目前最好的治疗方法相比,延长无病生存期(DFS),在肿瘤表达PD-L1≥1%的IIII期NSCLC患者中,在手术和化疗后,将阿替利珠单抗用于辅助治疗,3年无病复发或死亡风险降低34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.888;p=0.004)。
去年10月,Tecentriq成为第一个获得FDA批准的免疫肿瘤药物,用于早期NSCLC的辅助治疗。同样的适应症,今天(3月18日)在中国正式获批。
另外,默沙东公布了具体的Keytruda辅助(术后)治疗早期肺癌的数据。
根据欧洲医学肿瘤学会(ESMO)全体会议发布的数据显示,3期KEYNOTE-091试验已经达到无病生存期(DFS)的共同主要终点:与安慰剂相比,在整个患者群体中,非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疾病复发或死亡风险在手术后使用Keytruda治疗。Keytruda组的中位DFS为53.6个月,安慰剂组为42个月,延长了近一年。
但是,特别是在IB期或PD-L1阴性病患者中,Keytruda在患者亚组中的表现如何?
尽管他警告说,鉴于每组患者数量较少,因此不应对分析进行过多解释,但Roybaynes将Keytruda在患者亚组中的表现描述为广泛收敛。根据ESMO全体会议的介绍,在IB期疾病患者中,Keytruda将疾病复发或死亡的风险比安慰剂低24%,在PD-L1阴性患者中,2%。
然而,在默沙东发布之前的一个数据集中中,Keytruda从PD-L1表达中的无病患者中获得了18%的生存收益。因此,在这一群体中,KEYNOTE-091测试尚未达到其DFS的主要终点。
瑞音在PD-L1高水平病人亚组中将Keytruda的差距归因于该亚组相对较低的疾病复发或死亡人数。在数据截止日期中,PD-L1高水平病人中有117例发生在333例。此外,瑞音在中期分析中也表现出了一个有利趋势,降低了13%的死亡风险。未来希望091的数据也能尽快获得批准,给患者带来福音。
除了K药物和T药物之外,作为一种早期批准的肿瘤免疫PD-1抑制剂和O药物,在这种适应症方面也不愿落后。就在本月早些时候,百世美石贵宝Opdivo还获得了美国FDA批准,用于切除NSCLC患者的术前(新辅助)治疗。该批准的基于Check的Mate-816研究是第一个基于免疫检查点抑制联合治疗的II期研究,在新的NSCLC辅助治疗中实现EFS和病理缓解(PCR)。
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