后疫情时代新冠药物如何发展?新冠药物内卷化是否来临?
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近日,开发药业普克鲁胺治疗轻中型非住院新冠患者III期全球多中心临床试验NCT04870606)的关键数据结果取得了良好的效果。有一段时间,股价上涨,并在上午2分钟内飙升200%。因此,它被业界称为100亿制药企业的救命稻草。它还推动了香港股票制药行业的增长,如云顶新耀B、三叶草生物B、腾盛医药B、中国中药、铂制药B、海吉亚医药等,以及香港股票连接医药ETF(159776)的增长超过4%。
与此同时,它引发了业界对新冠肺炎药物的思考:后疫情时代如何发展新冠肺炎药物?国内新冠肺炎药物的春天来了吗?它会成为另一种内卷药物吗?
如何发展后疫情时代的新冠药物?
疫苗、中和抗体、小分子药物、中药等是治疗新冠肺炎轻中症的主要方法。
至于疫苗,中国已有8种新型冠状病毒疫苗,包括科兴、康西诺、武汉学院和北盛学院。到目前为止,世界上已有33种疫苗。灭活疫苗、重组蛋白质、腺病毒载体、MRNA等技术路线上都有上市品种,灭活疫苗应用最广泛,被公众广泛接受,MRNA基本免疫效率最高。
西南证券是中国最快的新冠疫苗数据来源。
腾盛博药于2021年12月8日在中国获批上市中和抗体联合疗法,成为中国上市的新冠中和抗体疗法之一。目前,世界上已有6种上市中和抗体疗法。
西南证券,世界上最快的新冠治疗抗体数据来源。
世界上有4种新型冠状小分子药物。在国内方面,开发药业已经宣布了III期临床试验的关键数据结果,这引起了良好的期望。君实生物的口服核苷VV116研究阶段是国际多中心II期。
至于中医药,我们发现上海已经加强了中医药的使用,以应对这一轮新冠肺炎疫情。对于感染阳性的患者,中药的使用率稳定在98%,针灸的内容增加与中药相结合。对于儿童治疗,推出了安宫牛黄丸、金华清肝颗粒、莲花清瘟胶囊(颗粒)等多种中药、红日药业血必净注射液、步长药业宣肺败毒颗粒、莲花清瘟胶囊(颗粒)、太极药业、藿香正气口服液等产品。
此外,3月底,中医药行业也迎来了政策支持。十四五规划明确了任务和重点措施。中医药有望在中西医结合、疑难疾病、传染病、慢性病和预防性疾病的治疗中发挥更大、更积极的作用。
随着新型冠状病毒肺炎在2022年逐步推出,全球新冠肺炎已基本结束,病毒突变继续降低死亡率,感染率上升,疫情趋于轻度和流感。早期疫苗防治的优势将被削弱,便利性不如药物,新冠药物治疗的窗口将扩大。
是否会出现内卷化?
目前,全球新冠肺炎治疗药物有辉瑞Paxlovid,适用于轻度和中度疾病,莫沙东Molnupiravir;baricitinib,可用于严重或危重的仪式。后起之秀,如真实生物、君石生物、前沿生物等。,也在小分子药物的研发中抢占先机,争取在临床阶段获得优秀数据;李歌药业、云顶新耀、先声药业也在暗中努力。
目前,新冠治疗药物的研发主要有三条技术路线,包括阻止病毒进入细胞药物(主要是抗体药物)、抑制病毒复制药物(主要是小分子药物)、调节人体免疫系统药物(中药处方药等)。克服小分子口服药具有最好的成本和最低的效果,发展制药行业将服用第一波情况,普克鲁胺的上市将给制药行业的发展带来第一个希望。随着成功的先例,公司的小分子创新药物、生物创新药物和联合治疗的多元化产品管道多管齐下,在中国、美国和其他国家有7个新的临床研究药物项目,以及一些临床前项目正在进行中。
让我们从上面提到的Paxlovid和molnupiravir开始。从公开数据来看,molnupiravir可以将新冠患者住院或死亡的风险降低50%左右,辉瑞paxlovid可以降低89%左右。乍一看,molnupiravir已经被比较了。事实上,在他们的实验中,安慰剂组中严重疾病的死亡率达到14%,paxxlovid的死亡率达到7%左右。2019冠状病毒疾病是一种类似核苷酸的物质,可以与RNA聚合酶竞争,从而抑制新的冠状病毒复制piravir是一种类似核苷酸的物质,与RNA聚合酶竞争,从而抑制新冠病毒-19的复制。
与PAXLOVID相比,Molnupiravir。
无论药物竞争多么激烈,疫苗仍然是最具成本效益和最安全的手段。严格的防控仍然是抵御新皇冠最直接的措施。当然,对于公众来说,随着越来越多的新冠口服药物,或者中国正在开发的DXP604/DXP593(百济神州)、BRII196/BRII-198(腾盛博药)的开发,越多越好。
结语
鉴于制药行业发展的普克鲁胺已经披露了III期临床试验结果,效果显著。如果能够如期上市,它将成为中国第一种新型冠状口服药物,并将出口到国际发展中。然而,随着新冠变异病毒的致病性、感染力的减弱、预防和控制以及疫苗的逐渐淡化甚至退出,新冠治疗药物将更加重要,市场将越来越大。同时,我们也应该清楚地看到,中医药将强劲崛起,中国人对中医药的偏好也将对新冠药物产生一定的影响。我们将拭目以待,看看新冠药物开发研究将如何发展!
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