新冠疫苗每个人都要打吗 新冠疫苗需要每年都打吗
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目前对于新冠疫苗还处于临床试验的阶段,关于新冠疫苗是否需要人人都打,张文宏医生说出了几个衡量数据,对于新冠疫苗的上市很多人都在期盼那一天的到来,那么,新冠疫苗每个人都要打吗?新冠疫苗需要每年都打吗?下面本站小编就来说说。
张文宏医生表示,现在疫苗的临床试验的结果没有出来,三期临床试验全世界都还没开展,所以拿不到疫苗保护效果的数据。
是不是人人都打,取决于几个数据:
第一不良反应有多大;
第二它的保护率有多高;
第三当时全世界的疫情有多高;
第四病死率会降到什么样的程度,这些都需要衡量。
新冠疫苗需要每年都打吗?
原则上讲,像疱疹病毒也好,冠状病毒也好,如果这个病毒没有发生大的突变,我们不需要反复接种。但是我们今天谈论这个事情为时过早。
先把它弄出来,弄出来以后再来解决将来是不是需要每年都要打。现在看起来,每年都要打的概率偏低。
目前,我国研发最快的腺病毒载体疫苗已经启动二期临床试验,之后还要进行三期临床试验,将根据临床试验结果才能最后确定是否投入使用。
而近日刚批准临床试验的两款灭活疫苗是传统技术工艺,生产工艺相对比较成熟,质量标准可控,保护范围也比较广泛,具有国际通行的关于安全性和有效性评判标准,也会为加快疫苗使用提供条件。
疫苗从临床试验到上市,需要经过三期临床试验的考验。那么三期临床试验是什么流程?大致要花费多长时间?
“一般来说,通常的临床试验分为三期,就是三个阶段。这三个阶段的目标和意义不一样,根据研发的设计方案不一样,需要的时间也不一样,但必须要遵照《药物临床试验质量管理规范》来执行。比如,遵守受试者知情同意等相关的规定。”王军志介绍。
其中,一期临床试验重点是观察使用的安全性,主要是通过少数易感健康志愿者作为受试者,来确定人体对疫苗不同剂量的耐受,以及了解它初步安全性的结果。
此阶段一般人数规模相对比较小,数十人或100人左右。
二期临床是扩大样本量和目标人群,目的是针对疫苗在人群中初步有效性与安全性的结果,进一步进行确认,且确定免疫程序和免疫剂量。
此阶段一般受试者要数百人,甚至更多。
“需要指出的是,一期、二期临床试验均由健康志愿者来做,相对比较容易募集,根据不同免疫程序、不同方案,大概需要几个月时间。”王军志说。
要真正确定疫苗的有效性,是在三期临床试验。对于传染病,一般需要观察一个流行周期来确定它对易感人群的保护率。三期临床需要的样本量更大,规模都是好几千,有的甚至上万人。三期临床结束,才能得到疫苗批准上市的科学依据。
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