成都倍特碘普罗胺注射液获受理 倍特造影剂产品有望拿下首仿
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几天前,CDE官方网站显示,成都贝特制药行业接受了五普罗胺注射液,这些注射液是通过仿制四种注射液进行的。在此之前,成都百特制药行业已经在审核了一个验收号码。2020年,中国公立医疗机构终端五普罗胺注射液销售额超过10亿元,2021上半年同比增长超过20%。拜耳是该产品的唯一制造商。目前,中国尚未批准仿制药,只有成都百特制药报告生产。
2020年,终端碘普罗胺注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)的销售额超过10亿元。2021上半年同比增长20%以上。拜耳是唯一一家制造商。
目前,贝特已有6种制药产品报新分类进行审核,获批后视为评价。碘克沙醇注射液和碘普罗胺注射液均为制药剂前十名产品。其中,碘普罗胺注射液在中国目前没有被批准的仿制药,只有成都倍特一家报告生产,预计将赢得第一批模仿。
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