甲真菌病新药!
本文已影响1.94W人
本文已影响1.94W人
近日,P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。
该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究,旨在评估P-3058相对于赋形剂(双盲)和相对于一种活性药物(开放标签)的疗效和安全性。研究共入组了953例因皮肤真菌所致的轻至中度远端侧位甲下甲真菌病(DLSO)患者,这些患者目标大趾甲区域受累面积在20%-50%,并且没有月骨/基质受理。研究中,患者随机分配至P-3058、赋形剂、5%阿莫罗芬搽剂。P-3058组和赋形剂组每天用药一次,持续4周,之后每周一次治疗44周,合计48周。5%阿莫罗芬搽剂组每周一次,治疗48周。
主要终点是随访结束时(48周疗程后12周)的完全治愈率,定义为KOH镜检阴性、皮肤癣菌培养阴性以及目标趾甲无残余临床受累(趾甲完全清除)的复合。关键次要终点包括:(1)应答率,定义为随访结束时KOH镜检阴性、皮肤癣菌培养阴性以及目标趾甲残余受累≤10%;(2)真菌学治愈率,定义为随访结束时KOH镜检阴性和目标趾甲皮肤癣菌培养阴性。
数据显示,该研究达到了主要终点和关键次要终点:经过48周治疗后,在第60周,P-3058在统计学上明显优于赋形剂。此外,P-3058在完全治愈率方面数值上略高于5%阿莫罗芬搽剂。
甲真菌病(onychomycosis)是一种指(趾)甲的真菌感染,很难治疗,需要长期治疗和良好的依从性,以实现根除真菌和可接受的临床结果。
P-3058(10%特比萘芬甲溶液)是一种治疗皮肤癣菌性甲真菌病的抗真菌产品,应用于指(趾)甲部分。该技术基于水溶性壳聚糖半合成衍生物,其作为成膜剂,不需要钉锉,并且易于用水除去。
P-3058是第一种治疗甲真菌病的特比萘芬甲溶液,该产品使用方便:每日一次用药1个月,之后每周一次治疗至48周。特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物,能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
念珠菌病的病因
甲型流感用药方案是什么 甲型流感病毒吃什么药治疗
真菌感染传染吗
细菌性阴道病病人的用药问题
滴虫病霉菌性阴炎怎么用药
红色毛癣菌灰指甲用什么药好
真菌肺炎能治好吗
如何预防真菌感染?
甲状腺炎的用药有哪些 甲状腺炎病人用药4忌
细菌性阴道病以抗厌氧菌类药物治疗为主
念珠菌病的病因
新冠状病毒吃什么药
念珠菌病
真菌性肠炎的症状
细菌性阴道病用什么药好的快
患有细菌性阴道病怎么办 细菌性阴道病常用药介绍
7种治疗iga肾病新药介绍 治疗iga肾病新药都有哪些
真菌性手癣传染吗
超级真菌容易感染吗 超级真菌怎么预防
肠炎引起病毒胃肠炎细胞寄生虫真菌性肠炎吃什么药
看指甲区分真菌病和银屑病
细菌性阴道病用什么药?推荐这四种药有效应对细菌性阴道病
灰指甲是什么真菌引起的?如何避免灰指甲的传染
云芝的功效作用、药用真菌方法有哪些
甲状腺癌新辅助治疗方法 治疗甲状腺癌新药是什么
穿山甲是新型冠状病毒的中间宿主是真的吗 穿山甲的营养价值很高吗
【甲醛会导致白血病吗】甲醛真的能得白血病吗
超级真菌是什么 超级真菌在美爆发是怎么回事
中国有18例确认真菌感染 真菌感染是怎么引起的
孕期真菌感染怎么办 孕妇真菌感染如何治疗