国产*价格是美国的四分之一
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河南天方药业开发的辉瑞经国家食品药品监督总局批准,取得临床药品资格。根据国内惯例,从批准临床到上市,通常需要2~3年的临床检查周期。这意味着,河南产“辉瑞”或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版“辉瑞”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价,撬动美国“辉瑞”在华10多年的寡头地位。
据了解,美国“辉瑞”2012年河南市场销量在30万~40万盒。在抗ED西药类产品消费市场,其占有率高达95%。
最初的国产辉瑞,或者天方药业制造的
上世纪90年代,美国辉瑞制药用蓝色小药丸辉瑞征服了世界上很多男性。其主要功能是治疗男性勃起功能障碍。2000年,辉瑞登陆中国市场,产生了响彻世界的热词辉瑞。
昨天,记者从国家食药总局获悉,天方药业申报生产的1.1种新药TPN729MA(业界称国产版辉瑞)的临床认可,其临床申请已经成为制证结束后发行,相关证明书最近发行。
这是国内首个获批的品种,领先于国内其他药企。天方药业董秘刘宁宇向本报确认。6年前,该公司与中国科学院上海药物研究所合作,开始了国产版辉瑞的研究开发。目前,该药品已进入临床检验阶段,零售市场尚未上市。
河南省食品药品监督管理局药品注册处一人士表示,天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市,通常需2~3年的临床检测周期。
实际上,4月份药行业预计天方药业版辉瑞的未来市场价格,或者每粒30元左右,与美国辉瑞现在每粒128元的市场价格相比,只有后者的约2成。因此,在抵抗ED西药类市场,天方药业版辉瑞的未来会给辉瑞带来很强的冲击。
刘宁宇昨天说,目前天方TPN729MA的最终价格还很早。但是,与辉瑞高的垄断性价格相比,国产的辉瑞肯定值得市场期待。
2009年4月,天方药业嫁给中央企业中国通用技术集团,与后者旗下的上市公司中国医药合二为一。
昨日,天方药业新药获批,并发布退市公告,正式纳入中国医药。受双重利益的影响,昨天股市开始后,中国医药仅仅15分钟就关闭了上涨停止。
辉瑞去年在河南卖了三四十万箱
美国的辉瑞在中国有多少火?辉瑞制药从未披露过这一点。但是,国内许多第三方机构对其规模的估计,辉瑞是中国市场的绝对霸主,2012年总销售额超过10亿元。据辉瑞河南代理店介绍,2012年辉瑞在河南市场销售30万~40万箱,年销售额在3000万元以上。在抗ED西药类,辉瑞占河南市场份额达到95%。其中九成药品通过药店零售,其馀通过医院渠道销售。
但记者注意到,除辉瑞外,很多药店充斥着大量打着健康食品标准字的类辉瑞产品。正如郑州一药店店主所说,辉瑞的昂贵让消费者退出,市场上销售的各种类辉瑞有几十种,销售价格从20元到200元不等。
被问到“非药准“辉瑞”的销售合法性时,店主说必须考虑消费者的现实需求。当然,他们不能去柜台,经常由销售人员当面销售,从柜台下面取出。
国产辉瑞们不能上柜,得不到合法的药品尺寸的主要原因是1990年代,辉瑞制药开发的辉瑞向世界各国申请了专利保护。其目的不仅是为了避免市场竞争,也是为了监督世界市场的利益。而在中国,国家知识产权局于2001年9月正式授予“辉瑞”专利,保护期至2014年。
有消息称,辉瑞版“辉瑞”辉瑞在国外售价仅约8美元,折合人民币不到50元。除关税和销售费用等因素外,辉瑞辉瑞在国内市场利润惊人。
辉瑞价格竞争已经是磨刀霍霍
如果是上司就会被挑战。十多年来,辉瑞在世界上的诉讼从未停止过。同时,美国礼来、德国拜耳、以色列梯瓦等世界性药业寡头,纷纷在线同类产品,对辉瑞市场形成了很多夹击。
国内制药业也迫不及待。上个月初,广药集团向媒体透露了非正式的消息,广药版辉瑞多年前开发出来了。目前,已获得国家食药监督总局批准,相关产前准备开展。
另据业内统计,辉瑞辉瑞的专利保护即将到期,除天方药业和广药外,国内还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药等约10家药企,同期申请柠檬酸西地那非(辉瑞)的主要活性成分)相关批文。面对未来市场的挑战,辉瑞的经销商们一点也不介意。一位人士称,在中国,能取代辉瑞称得起“辉瑞”这一名号的,今天没有,明天也不会有。因为,辉瑞制药在中国医院终端覆盖了五六千家,在药店终端覆盖了4万多家。从数量上看,复盖的广度比医院大,药店这种营销模式决定了医院无法比拟的优势。例如,可以刷医疗保险卡。
但某药品零售公司河南市场负责人蒋某认为,国内药品企业能否击落辉瑞的地位,重要的是对经销商的鼓励政策。在市场营销的重要环节药店,药店老板和销售不是疗效,而是单一产品的销售毛利率。
记者注意到,由于世界许多国家的专利保护期临近,辉瑞制药已经提前开始,6月1日欧洲市场首次发售经济版辉瑞,每粒售价为2.08~6.25欧元,折合人民币21~63元。
另据世卫组织统计,世界上有勃起功能障碍的男性约为10%。据此计算,抗ED类药品在中国具有巨大的市场潜力,其市场容量在600亿~1000亿元之间。
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