世界首个唾液孕检试剂盒即将上市 唾液孕检试剂盒怎么使用准确率高吗
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世界首个唾液孕检试剂盒即将上市,这是一家以色列生物科技公司开发的,据悉操作非常方便,那么,唾液孕检试剂盒怎么使用准确率高吗?下面本站小编就带来介绍。
以色列一家生物科技初创企业近日宣布,该公司生产的“唾液验孕”试剂盒定于2023年第一季度交付,并于以色列、南非、阿联酋及欧洲国家药店上架零售。
这种“唾液验孕”试剂盒是在唾液检测新冠病毒的技术基础上开发出的,操作非常方便。
这家公司去年已在以色列完成对300多名怀孕和非怀孕女性的相关临床试验,目前正推进这种试剂盒的商业化,并在以色列北部一工业园区开始量产,预计每月产能为100万套。目前,这种试剂盒已获以色列和欧盟的相关认证,正等待美国批准。
Salignostics的唾液孕检试剂盒主要包括两个装置,一是唾液收集管,检测前需将其放入口中1分钟,并转动几次以吸收唾液;二是唾液检测管,操作时需将唾液收集管插入检测管中,并顺时针转动连接,之后将其置于水平桌面等待检测试剂与唾液的反应,最快4分钟即可得到结果,检测管末端窗口显示“两道杠”则为阳性,表示怀孕。
与传统的尿检或血检方式相同,唾液孕检试剂盒的检测目标也是人绒毛膜促性腺激素,Salignostics公司称其唾液检测技术具有较高的准确性,可在错过月经的第一天判断是否怀孕。但不同的是,血检往往需在医疗机构进行,而尿检则面临卫生和隐私问题,唾液检测在便利性等“用户体验”上有一定的优势。
据统计,全球每年约售出8.4亿份“验孕棒”,年市场规模达到20亿美元。Salignostics公司称其市场调查显示,68%的女性会在唾液和尿液检测中选择唾液做为孕检手段,该公司在以色列的制造工厂每月可生产100万个唾液孕检试剂盒。
Salignostics公司认为,唾液中有超过5000种已知蛋白质,是医学诊断中仅次于血液的“第二重要体液”。目前,该公司还在研究用于检测心脏病风险、幽门螺旋杆菌和疟疾的唾液检测试剂盒。公司联合创始人阿龙·帕尔蒙教授称,唾液是快速诊断的关键,是检测激素、病毒甚至疾病的重要非侵入性、简单又卫生的方法。
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