国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》 孕妇慎用蒲地蓝消炎剂
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蒲地蓝消炎制剂是生活中的常用药,尤其是在流感肆虐的非常时期,很多医生都会开的一剂药是蒲地蓝,蒲地蓝似乎成了感冒治疗的标配,而对于孕妇这些特殊群体,也是有不少医生会处方蒲地蓝。
然而最近国家药监局进行药品修订,孕妇应当慎用蒲地蓝消炎制剂,这又是怎么回事呢?接下来和本站小编一起来了解一下吧。
29 日,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告》 ( 以下简称 " 公告 " ) 显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂 ( 胶囊剂、片剂、丸剂 ) 和蒲地蓝消炎制剂 ( 片剂、胶囊剂、口服液 ) 处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
蒲地蓝消炎制剂作为药店中比较畅销的品种,男女老幼皆可服用,以小儿服用较多,蒲地蓝共有三种剂型,即片剂、胶囊剂和口服液,其中片剂为非处方药(OTC),胶囊剂和口服液则为处方药(Rx),此前,蒲地蓝三种剂型的说明书上,不良反应、禁忌均为尚不明确,大部分厂家的注意事项也均为尚不明确,药监局这次出手对所有蒲地蓝消炎制剂的用药安全,作了进一步说明,也对市面上二十多家药企生产的,蒲地蓝消炎制剂的说明书,进行了一定程度的规范,中成药规范化的道路,用药安全,从重视说明书开始。
【不良反应】项应包括:
该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。
【禁忌】项应包括:
对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】应包括:
1. 孕妇慎用。
2. 过敏体质者慎用。
3. 症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
蒲地蓝消炎片为国药准字药品,主要成分为蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根, 辅料为:硬脂酸镁、滑石粉、蔗糖、明胶、淀粉,纯中药制剂,安全可靠。这些中药成分也独具自己的药效。如板蓝根能清热,解毒,凉血,利咽,蒲公英具有抑菌、抗病毒、抗内毒素及抗炎作用,苦地丁素具有抗炎、镇痛、抑菌作用,黄芩具有抗炎、抗过敏、解热作用。
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