药品双跨产品说明书要求 “双跨”药品知多少
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我们经常接触阿司匹林"双跨"药物:一种是处方药阿司匹林肠溶片,另一种是乙类非处方药阿司匹林维生素C泡腾片。两者的有效成分都是阿司匹林,但含量不同。前者含有0.1克阿司匹林,后者含有0.4克阿司匹林。
在医生的指导下,处方药阿司匹林肠溶片中的阿司匹林可用于治疗风湿病、类风湿性关节炎、心血管疾病等,并可在医生的指导下长期服用。阿司匹林维生素C泡腾片不是处方药,主要用于解热和镇痛。
药名相同,用药禁忌不同
常用胃药"达喜",用作治疗慢性胃炎和胃酸的非处方药
胃痛、烧心、酸性打嗝、饱胀等不适症状,注意事项14项,明确规定不得服用7天以上。作为处方药,其主要功能是:1、胆酸相关疾病;2、急慢性胃炎;3、反流食管炎;4、胃、十二指肠溃疡;5、胃酸相关胃不适症状,如胃痛、胃灼热、酸性打嗝、饱胀等;6、预防非甾体药物胃粘膜损伤。同时,作为处方药,症状缓解后应继续服用至少4周,注意事项只有7项,比非处方药少一半。
在同一药物的两份不同说明书中,我们可以看到处方药的适应症包括非处方药的适应症。由于非处方药不需要在医生的建议下服用,服用时间不得超过一周,注意事项详细易懂,处方药可在医生的指导下按疗程服用,并含有医学专有术语。
药名相同,用药时限不同
我们知道,医生会建议长期服用许多慢性病药物,但对于一些药物"双跨"对于药物,应特别注意非处方药的服用时间,如解热镇痛药,连续使用不得超过3~5天,其他药物连续使用不得超过一周。
"原则上,当双跨药作为非处方药使用时,其使用时间限制往往不超过处方药,因为双跨药中的非处方药身份是在三个限制下确认的,限制适应症、剂量和疗程,在连续服用过程中有严格的时间限制。"医生解释。
在《中华人民共和国药品管理法》中,只有处方药和非处方药的定义没有提及"双跨"这个意思。在我国公布的4400多种非处方药中,有1000多种"双跨"品种,其中多数为消化系统类药和解热镇痛类药。
医生提醒,任何药物都有毒副作用,但程度不同。非处方药相对安全。如果病因不明,病情不明,最好不要使用非处方药。
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