默沙东治疗三阴性乳腺癌药物未获批 Keytruda+化疗组合可治疗乳腺癌吗?
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近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布指导意见稿,对使用默沙东抗PD-1疗法(帕博利珠单抗)联合化疗的转移性三阴性乳腺癌(MTNBC)患者拒绝批准。
该机构在指南中表示,虽然相比单纯化疗Keytruda+化疗组合更有效,但长期效益不确定。此外,尚未出现Keytruda+化疗组合和罗氏抗PD-L1疗法Tentriq(阿替利珠单抗)+化疗组合的对比数据。后者曾在2020年5月被NICE推荐为英国国服(NHS)治疗MTNBC患者。
NICE表明,针对Keytruda而言,其性价比估算高过NHS資源一般被视作可接纳的标准。但不同寻常的是,该组织期待在Keytruda+化疗和Tentriq+化疗中间见到默沙东更多的对比信息。
此前,罗氏中科在指南稿中也遭到了NICE的拒绝。不过,在罗氏同意对中科定价进行保密折扣后,NICE最终批准了MTNBC用药。
TNBC是一种非常具有侵袭性的乳腺癌,除了手术、放疗和化疗,缺乏有效的治疗方法,除了手术、放疗和化疗,几乎没有其他治疗方法。由于缺乏雌激素、孕激素、HER2受体,这些生物标于治疗TNBC肿瘤。
默沙东在一份声明中表示,他对NICE指导草案感到失望,但该公司将与NICE合作,试图为患者找到一种使用Keytruda的方法。英国约600名MTNBC患者的治疗选择,估计如果最终获得eytruda+化疗方案。
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