诺诚健华实体瘤创新药开展临床研究,完成首例青少年患者给药
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生物医药高科技公司诺诚健华宣布,公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICp-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药,这也是ICp-723在成人患者中显示良好安全性和有效性后,首次在青少年(12周岁到18周岁)患者中开展临床研究。
ICp-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。
在II期推荐剂量(Rp2D)水平进行治疗的NTRK基因融合阳性的患者中,ICp-723显示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次开展临床研究后,诺诚健华也将ICp-723扩展至儿童患者(2周岁到12周岁)。
根据已获得的概念验证(proof-of-Concept,pOC)数据,诺诚健华将致力于推进ICp-723在中国的注册临床研究。诺诚健华也已经在美国进行ICp-723的临床研究,目前在第一个剂量组尚未观察到剂量限制性毒性(DLT)。
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